印尼国家食品药品监督管理局(BPOM)已批准伊维菌素用于新冠药物的临床试验许可。
据BPOM负责人佩妮说,到目前为止,我们允许使用伊维菌素作为驱虫药。然而,根据全球数据显示,伊维菌素也被用作新冠药物。
她说,世卫组织建议将伊维菌素作为新冠药物进行临床试验。
美国FDA和来自欧洲的EMA也表示了类似的提议。但是,我们仍然需要收集临床试验数据,目前还不能支持它(这种药)用于新冠治疗。
她继续说,临床试验将在8家医院进行,即友谊医院,索罗索医院,Soedarso医院(坤甸),亚当马利克医院(棉兰),Gatot Soebroto陆军医院,Esnawan Antarisa医院,Suyoto医院和亚运村急诊医院。
通过临床试验,呼吁公众不要随意购买伊维菌素药物,包括在非法网购平台上购买。
临床试验结束后,只要它符合医生参考临床试验方案的建议,允许公众使用。
据BPOM药物物质控制(ONPPZA)负责人Rita说,临床试验通常需要3个月时间,但在早期阶段仅需要不到一个月的时间,目的是了解伊维菌素对患者的安全性和有效性。
他说,服用伊维菌素5天后,观察28天后的安全性和有效性。临床试验将持续大约3个月,但观察的结果是1个月,2个月。
与此同时,佩妮说,当印度新冠病例急剧上升时,印度也高强度地使用了伊维菌素。
药物供应
印尼国企事业部长埃里克说,在新冠疫情的状态下,必须确保公众可以轻松获得药物。
他说,准备在伊维菌素临床试验完成后生产450万伊维菌素,并提高产量。
除伊维菌素外,我们也正在监测奥司他韦,帕非韦拉韦和瑞德西韦的供应情况。
临床试验期间,公民不准使用?
另外,印尼潘杜里奥诺大学的流行病学家支持BPOM对伊维菌素进行临床试验。不过,他强调,在临床试验过程中,伊维菌素不应向公众提供,即便是有医生处方。
他继续说,在临床试验期间,根据世卫组织的说法,它不应在临床试验之外使用,即使医生推荐,但不能用于治疗新冠,这是不允许的。
据悉,有几个国家将伊维菌素列为驱虫药。